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中邦制药获阿齐沙坦临床批件


近日,中邦制药收到国家食品药品监督管理总局下发的阿齐沙坦片《药物临床试验批件》及阿齐沙坦原料药《审批意见书通知件》同意该药物进行人体生物等效性(BE)试验。

 

阿齐沙坦(英语:Azilsartan)与替米沙坦同属沙坦类治疗高血压症的血管紧张素II受体拮抗剂药物,临床试验表明阿齐沙坦对于降低血压有着较为显著的疗效。


获得上述批件后,中邦制药将按照CFDA临床试验的要求尽快组织实施临床试验。通过临床试验后,可大大降低患者购买高昂原研药的治疗成本,并为企业和社会带来显著的经济和社会效益。

                                                    (丛晓丹 报道)


 





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