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中邦制药埃索美拉唑镁原料药获欧盟CEP证书


近日,中邦制药埃索美拉唑原料药收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的CEP证书,确认该原料药质量符合欧洲药典标准要求和出口欧盟的质量要求。


 埃索美拉唑镁原料药CEP证书是中邦制药继替米沙坦之后,获得的第2个欧盟CEP证书。埃索美拉唑镁是中邦近年来重点研发的品种,目前在国内及国际市场同时进行登记和市场开拓工作,该产品已获得国内临床批件及台湾上市许可。


     此次获得欧盟CEP证书,为该原料药出口欧盟提供了通行证,为产品拓宽国际市场奠定了坚实基础,同时也为中邦医药产品顺利进入欧盟法规市场增加了强有力的支持,更是公司持续稳定发展的重要保证,树立了企业形象,提高了公司的知名度。公司按照原料药、制剂一体化发展安排,尽快将该品种做大做强。

(丛晓丹 报道)

 




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